Step 1. Lettera d’incarico
Una volta considerata la nostra offerta di servizi e deciso di ingaggiare BRAVO come Agente FSVP della Sua azienda, riceverà una Lettera d’incarico da noi firmata, con accluso un Accordo di riservatezza. Con detta Lettera d’incarico, BRAVO assume l’impegno di sviluppare e svolgere interamente il piano di conformità FSVP della Sua azienda. Da quel momento, BRAVO, in veste di Agente FSVP residente negli USA, è ufficialmente qualificato ad interfacciarsi con i funzionari della Food and Drug Administration (FDA) per conto della Sua azienda per tutto ciò che riguarda le procedure burocratiche occorrenti in materia di conformità alla normativa ed al piano FSVP (vedi i punti 6 e 7 al seguito) ed alla pertinente raccolta dati (vedi punto 8). Nello specifico, BRAVO, in qualità di Agente FSVP dell’azienda, fungerà da corrispondente/ricevitore legale di tutte le comunicazioni concernenti richieste, accertamenti, notifiche, responsi e simili, che Lei inoltrerà all’FDA, o dall’FDA riceverà, in riferimento alla normativa FSMA
Step 2. Setup personalizzato del Portale BRAVO – Raccolta dati e documenti di sicurezza alimentare
BRAVO registrerà un account sicuro a Suo nome nel nostro Portale, con client username and password dedicati. Dopo avere incrociato le informazioni della Sua azienda con le categorie adottate dall’FDA per i prodotti alimentari che Lei intende importate, BRAVO Le invierà un documento e-mail personalizzato sul Suo account e/o per e-mail via Portale. A quel punto, sarà possibile compilare il documento elettronico inserendovi i dati e le informazioni richieste nei rispettivi campi. Appena il Portale riceve il documento elettronico da Lei compilato, genera automaticamente un avviso di servizio per allertare la Persona Qualificata di BRAVO (PCQI), che effettuerà una revisione esaustiva della Sua documentazione per accertarne la completezza, l’accuratezza e la conformità nei termini dei corrispettivi requisiti della legge statunitense.
Step 3. Controllo di conformità FSVP del Fornitore estero
In base alla sua valutazione iniziale, il suddetto PCQI riesaminerà la raccolta di informazioni e documenti forniti dal fornitore estero (cioè non-statunitense) tramite il BRAVO Supplier’s Compliance CHECK FORM, e ne incrocerà i dati con gli specifici requisiti della normativa USA per quelle stesse categorie di generi alimentari che la Sua azienda intende importare. In tal modo, BRAVO accerterà lo status di conformità del fornitore estero in base alla normativa FSVP e alle regole dell’FSMA al momento di importarne i prodotti negli USA.
Step 4. Status di conformità dell’etichettatura alimentare ai sensi delle norme USA applicabili
Il servizio di revisione BRAVO US Labeling Compliance è offerto in base a tre opzioni. Il Suo Agente FSVP La aiuterà a selezionare l’opzione più adatta alle Sue attuali necessità di revisione, considerate le norme statunitensi applicabili all’etichettatura dei prodotti alimentari importati dalla Sua azienda.
- Etichettatura USA – Controllo di conformità del Prospetto dei Dati Nutrizionali (Nutritional Fact Panel). Questo controllo ha lo scopo di assicurare che i dati nutrizionali, gli allergeni e gli additivi contenuti nei prodotti alimentari da importare negli USA siano segnalati e descritti sulle etichette secondo modalità conformi alla normativa USA in materia di etichettatura nutrizionale. (Si prega notare che questa opzione di revisione non include un controllo di conformità del design delle etichette: ciò significa che questa procedura NON assicura che l’etichettatura dei Suoi prodotti sarà accettata dall’agenzia USA con il suo corrente design).
- Etichettatura USA – Revisione delle definizioni/attestazioni nutrizionali. Questa revisione, effettuata dalla nostra Persona Qualificata/Avvocato americano, ha lo scopo di assicurare che sull’etichettatura dei prodotti da importare negli USA tutte le definizioni nutrizionali di metodi standard di produzione impiegati o ingredienti contenuti, ad esempio: Organico, Vegano, Biologico etc., siano riportate in modalità conforme alla normativa USA in materia di etichettatura nutrizionale. (Si prega notare che questa opzione di revisione non include in controllo di conformità del design delle etichette).
- Etichettatura USA – Revisione totale della conformità ha lo scopo di assicurare che tutti gli aspetti dell’etichettatura nutrizionale dei prodotti da importare negli USA siano stati riveduti, e che la descrizione dei dati nutrizionali, degli allergeni e degli additivi siano segnalati e descritti sulle etichette conformemente alla normativa USA in materia di etichettatura nutrizionale, così come ogni altra attestazione nutrizionale che caratterizzi detti prodotti. Questa opzione di revisione INCLUDE l’accertamento dello status di conformità del design alle corrispettive norme USA.
Step 5. Gestione del Piano FSVP
Una volta completata la prima revisione secondo una delle tre procedure di cui sopra, BRAVO, in veste di Suo Agente FSVP incaricato, comincerà a sviluppare ed a tenere aggiornato il Piano FSVP specificamente personalizzato per la Sua azienda, come richiesto dalla norma 21 CFR parte 1, comma L del Foreign Supplier Verification Program. Il Piano FSVP è lo strumento più efficace per assicurare che la Sua azienda ed i prodotti da importare negli USA soddisfino i requisiti di conformità alle applicabili norme dell’FSVP e della regolamentazione FSMA.
Step 6. Valutazione ed approvazione dell’FSVP
BRAVO effettuerà la propria Analisi indipendente dei rischi sui prodotti finiti, come richiesto dalle rilevanti norme FSVP. E dopo aver compiuto la revisione del Piano della Sicurezza Alimentare o dei piani HACCP Plans, dei loro processi e procedure, assieme ad ogni altro documento di sicurezza alimentare presentato dal fornitore estero in riferimento al suo stabilimento ed ai suoi prodotti, certificherà l’approvazione del fornitore estero. BRAVO determinerà in tal modo che il fornitore abbia correttamente identificato e monitorato qualsiasi possibile rischio, in base alla verifica dei suoi processi, procedure e prodotti nei termini della norma 21 CFR parte 1, comma L del Foreign Supplier Verification Program. Inoltre, BRAVO genererà uno schema di valutazione progressiva dello status di conformità del fornitore estero rispetto alla performance della sua azienda e del tipo di azioni correttive da esso adottate, ove ciò sia occorso. Mediante lo schema di valutazione progressiva, BRAVO terrà sotto controllo ed individuerà tutti gli avvisi di bando dell’importazione, i richiami, le lettere di avvertimento ed i dinieghi d’autorizzazione all’importo che possano eventualmente arrivare dall’ FDA, così come tutte le questioni di ordine legale da perfezionare in vista dello status di completa conformità alla normativa FSVP della Sua azienda.
Step 7. The Verification Plan.
Come prescritto dalla regolamentazione FSMA, Bravo porrà in essere una serie di procedure atte a verificare che i controlli preventivi eseguiti dal fornitore estero siano congruamente implementati ed effettivamente capaci di minimizzare i rischi in oggetto. Dette attività di verifica includono processi di controllo su base scientifica per assicurare che le suddette procedure preventive siano effettivamente in grado di identificare i possibili rischi correlati ai prodotti, di verificare l’accuratezza dell’attività di monitoraggio e di calibrare gli strumenti di rilevazione, come ad esempio i termometri. Tali attività di verifica includono inoltre la revisione dei documenti relativi alle azioni di monitoraggio e di correzione (ove necessaria), per confermare che tali attività sono correntemente in atto presso lo stabilimento del fornitore . Tutte le suddette attività di verifica devono essere documentate e ripetute con una frequenza indicata da BRAVO in base alla normativa applicabile.
Step 8. Conservazione della documentazione e procedure per importare prodotti alimentari da un fornitore estero.
BRAVO monitorerà, considererà e valuterà tutte le nuove notifiche che il fornitore estero riceverà dall’FDA, come i già menzionati avvisi di richiamo, bandi d’importazione, lettere d’avvertimento, dinieghi di permesso d’importazione ed ogni altro genere di questioni attinenti agli statuti del General Food Safety Law ed alle norme FSMA. BRAVO rivedrà di volta in volta tutti i nuovi audit di terze parti, i COA, le risultanze di test, le azioni correttive e le rianalisi del Piano di sicurezza alimentare, ogniqualvolta occorrano cambiamenti. Inoltre, BRAVO manterrà in ordine tutta la documentazione FSVP pertinente alla valutazione ed all’approvazione del fornitore estero e dei suoi prodotti per due anni a decorrere dalla data d’inizio delle procedure in oggetto.
Step 9. FSVP Rivalutazione e riapprovazione del fornitore estero
BRAVO, in veste di Agente FSVP della Sua azienda, è tenuto a rivalutare e riapprovare il fornitore estero con la frequenza indicata in calce:
- almeno ogni tre anni, o
- ogniqualvolta BRAVO riceva avvisi di potenziali rischi alimentari, o qualora vi siano cambiamenti nei prodotti e/o nelle loro specifiche informazioni, processi e/o formulazioni, o possano sorgere dubbi sull’accuratezza dei controlli di sicurezza alimentare effettuati dal fornitore estero o sull’autenticità dei documenti forniti da quest’ultimo.
- ogniqualvolta il fornitore estero ed i suoi prodottisiano soggetti a richiami, bandi d’importazione, lettere d’avvertimento o dinieghi di autorizzazioni all’importazione.