Bravo Packs

I nostri PACKS

Per esportare negli USA

Starter

da $270/mese

Bravo Compliance offre alle aziende estere in fase di start-up o ad aziende estere che effettuano meno di 10 spedizioni all’anno il pacchetto “Starter” che permette di risparmiare sui singoli servizi ed avere un supporto tecnico-normativo per rispettare la regolamentazione FSMA imposta dalla FDA.

Incluso nel pacchetto*

  • Registrazione FDA ?Vi assistiamo nel registrare la vostra azienda con FDA e/o rinnovare la registrazione ogni 2 anni.
  • U.S. Agent ?Ricopriamo il ruolo di U.S. FDA Agent per conto della tua azienda per registrarsi con la FDA, la nomina viene rinnovata ogni 2 anni.
  • Normativa USA applicabile ?Analizziamo tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per determinare la normativa USA applicabile per verificare quali sono i requisiti chiesti dalla FDA.
  • Conformità FSMA ?Provvediamo ad analizzare tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per compararli con quanto richiesto e previsto dalla regolamentazione statunitense FSMA. Il tutto per determinare il grado di conformità della tua azienda rispetto al FSMA e le azioni che devi mettere in atto per adeguarti completamente per poter commercializzare negli USA.
  • Agente FSVP ?Ricopriamo il ruolo di U.S. FSVP Agent per conto della tua azienda estera per spedire (-10) i tuoi prodotti negli Stati Uniti presso Amazon e/o un deposito pubblico per poi essere commercializzati.
  • Revisione e approvazione etichette ?Provvediamo a revisionare e ad approvare la tua etichetta o una delle tue etichette tramite il nostro reparto legale e qualificato sulla regolamentazione statunitense sulle etichettatura.

*L’offerta verra’ confermata una volta visionati i documenti inerenti la sicurezza alimentare del produttore.

Business

da $520/mese

Bravo Compliance offre ai piccoli importatori o filiali USA ed alle aziende estere che effettuano meno di 25 spedizioni all’anno il pacchetto “Business” che permette di risparmiare sui singoli servizi ed avere un supporto tecnico-normativo per rispettare la regolamentazione FSMA imposta dalla FDA.

Incluso nel pacchetto*

  • Registrazione FDA ?Vi assistiamo nel registrare la vostra azienda con FDA e/o rinnovare la registrazione ogni 2 anni.
  • U.S. Agent ?Ricopriamo il ruolo di U.S. FDA Agent per conto della tua azienda per registrarsi con la FDA, la nomina viene rinnovata ogni 2 anni.
  • Normativa USA applicabile ?Analizziamo tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per determinare la normativa USA applicabile per verificare quali sono i requisiti chiesti dalla FDA.
  • Conformità FSMA ?Provvediamo ad analizzare tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per compararli con quanto richiesto e previsto dalla regolamentazione statunitense FSMA. Il tutto per determinare il grado di conformità della tua azienda rispetto al FSMA e le azioni che devi mettere in atto per adeguarti completamente per poter commercializzare negli USA.
  • Agente FSVP ?(Ruolo per Aziende estere). Ricopriamo il ruolo di U.S. FSVP Agent per conto della tua azienda estera per spedire (max 50) i tuoi prodotti negli Stati Uniti presso un deposito pubblico per essere commercializzati dai tuoi agenti commerciali/venditori.
  • Revisione e approvazione etichette ?Provvediamo a revisionare e ad approvare la tua etichetta o una delle tue etichette tramite il nostro reparto legale e qualificato sulla regolamentazione statunitense sulle etichettatura.
  • Contatto qualificato FSVP per FDA ?(Ruolo per filiali/divisioni e/o importatori statunitensi). Ricopriamo il ruolo di U.S. contatto qualificato FSVP con la FDA per conto della tua azienda statunitense per importare (max 50) i tuoi prodotti negli Stati Uniti presso il tuo deposito e/o deposito pubblico per essere commercializzati.
  • Individuo qualificato FSVP (QI) ?Ricopriamo il ruolo di Individuo Qualificato FSVP (PCQI – FSVP QI) per conto della tua azienda per redigere il Manuale/Programma FSVP come imposto dalla FDA relativo alla approvazione del tuo fornitore o di uno dei tuoi fornitori.

*L’offerta verra’ confermata una volta visionati i documenti inerenti la sicurezza alimentare del produttore.

Premium

da $850/mese

Bravo Compliance offre agli importatori statunitensi o alle aziende estere che hanno una divisione negli USA che effettuano piu’ di 25 spedizioni all’anno il pacchetto “Premium” che permette di risparmiare sui singoli servizi ed avere un supporto tecnico-normativo per rispettare la regolamentazione FSMA imposta dalla FDA.

Incluso nel pacchetto*

  • Registrazione FDA ?Vi assistiamo nel registrare la vostra azienda con FDA e/o rinnovare la registrazione ogni 2 anni.
  • U.S. Agent ?Ricopriamo il ruolo di U.S. FDA Agent per conto della tua azienda per registrarsi con la FDA, la nomina viene rinnovata ogni 2 anni.
  • Normativa USA applicabile ?Analizziamo tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per determinare la normativa USA applicabile per verificare quali sono i requisiti chiesti dalla FDA.
  • Conformità FSMA ?Provvediamo ad analizzare tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per compararli con quanto richiesto e previsto dalla regolamentazione statunitense FSMA. Il tutto per determinare il grado di conformità della tua azienda rispetto al FSMA e le azioni che devi mettere in atto per adeguarti completamente per poter commercializzare negli USA.
  • Agente FSVP ?(Ruolo per Aziende estere). Ricopriamo il ruolo di U.S. FSVP Agent per conto della tua azienda estera per spedire i tuoi prodotti negli Stati Uniti presso un deposito pubblico per essere commercializzati dai tuoi agenti commerciali/venditori.
  • Revisione e approvazione etichette ?Provvediamo a revisionare e ad approvare la tua etichetta o una delle tue etichette tramite il nostro reparto legale e qualificato sulla regolamentazione statunitense sulle etichettatura.
  • Contatto qualificato FSVP per FDA ?(Ruolo per filiali/divisioni e/o importatori statunitensi). Ricopriamo il ruolo di U.S. contatto qualificato FSVP con la FDA per conto della tua azienda statunitense per importare i tuoi prodotti negli Stati Uniti presso il tuo deposito e/o deposito pubblico per essere commercializzati.
  • Individuo qualificato FSVP (QI) ?Ricopriamo il ruolo di Individuo Qualificato FSVP (PCQI – FSVP QI) per conto della tua azienda per redigere il Manuale/Programma FSVP come imposto dalla FDA relativo alla approvazione del tuo fornitore o di uno dei tuoi fornitori.
  • Adeguamento FSMA ?Prima di vendere i prodotti negli Stati Uniti occorre accertarsi di aver messo in atto, in tutte le fasi del processo di produzione, i principi di analisi del rischio e dei controlli preventivi, basandosi sul sistema HARPC della regolamentazione statunitense FSMA e NON sul sistema HACCP in vigore in Europa
  • FDA audit FSVP/FSMA** ?Ti affianchiamo durante l’audit/ispezione da parte della FDA inerente alla conformità con il Programma di Verifica dei Fornitori Stranieri (FSVP) del FSMA
  • FDA audit PCHF/FSMA** ?Affianchiamo il tuo fornitore e/o uno dei tuoi fornitori nel adeguarsi al regolamento dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Umani (PCHF) del FSMA evidenziandogli tutte le attività necessarie per raggiungere la conformit prima o durante l’audit/ispezione da parte della FDA.
  • Assistenza e gestione conformità sui Portali dei Clienti U ?Provvediamo a gestire per la tua azienda gli accounts/accessi sui portali dei tuoi clienti statunitensi per ottenere e mantenere la conformita’ FSMA.
  • Accesso dedicato sul portale Bravo Compliance ?Provvediamo a crearti un accesso dedicato sul portale Bravo Compliance per gestire e/o monitorare il tuo programma FSVP e lo status di conformita’ con il regolamento FSVP.

*L’offerta verra’ confermata una volta visionati i documenti inerenti la sicurezza alimentare del produttore.

**Il prezzo può variare in base all’ubicazione dell’azienda ed i costi vivi eventualmente aggiunti.

Starter

Business

Pemium

Registrazione FDA

N
N
N

U.S. Agent

N
N
N

Normativa USA Applicabile

N
N
N

Conformità FSMA

N
N
N

Agente FSVP

N
N
N

Revisione e approvazione etichette

N
N
N

Contatto Qualificato FSVP per FDA

N
N

Individuo Qualificato FSVP (QI)

N
N

Adeguamento FSMA

N

FDA Audit FSVP / FSMA

N

FDA Audit PCHF / FSMA

N

Account portali clienti USA

N

Account portale Bravo Compliance

N

Vuoi esporre i tuoi prodotti

In fiera negli Stati Uniti?

Vuoi esporre i tuoi prodotti

Online negli Stati Uniti?

Y

Bravo Compliance può seguirti in tutte le fasi necessarie per vendere i tuoi prodotti negli Stati Uniti

Importare negli USA

F.A.Q.

Per esportare negli USA è obbligatorio nominare un’agente FSVP?

Si, è obbligatorio, se non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense al momento dell'ingresso del prodotto negli Stati Uniti. La nomina è obbligatoria anche per spedire i prodotti in fiera, venderli su Amazon e/o per spedirli presso un deposito pubblico per venderli utilizzando dei propri venditori sul territorio USA.

Una filiale/divisione USA è obbligata a nominare un’agente FSVP?

No, non è obbligata.

Ma se la filiale/divisione USA non ha dipendenti e/o personale qualificato sulla regolamentazione FSVP è obbligata a nominare un contatto qualificato FSVP residente in USA che ricopra il ruolo di referente  per  la FDA.

Chi può ricoprire il ruolo di agente FSVP?

Una persona fisica competente sulla normativa FSVP, formalmente nominata e residente negli USA che si assuma la responsabilità legale di ogni prodotto immesso nel mercato americano a cui fanno capo i controlli di conformità inerenti la sicurezza alimentare così come imposto dalla FDA.

L’Agente FSVP è obbligato a nominare un individuo qualificato (FSVP QI)?

Si, è obbligato.

L’Agente FSVP per regolamento FSMA si deve avvalere di un individuo qualificato FSVP di sua fiducia (FSVP QI / PCQI) per assisterlo nel redigere, mantenere e seguire il programma FSVP.

Quali attività deve svolgere l’Agente FSVP per approvare un fornitore estero ed il suo prodotto?

I requisiti standard per attenersi al regolamento sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) sono i seguenti:

  • condurre una analisi dei rischi su ogni prodotto finito da importare;
  • valutare ed approvare ogni fornitore estero in base ai processi di produzione, ai singoli ingredienti ed al tipo di prodotto finito da importare negli USA;
  • determinare e mettere in atto le attività di verifica sul fornitore estero;
  • intraprendere azioni correttive (quando necessarie);
  • garantire l'identificazione dell'importatore all'ingresso del prodotto negli Stati Uniti, e tenere a disposizione della FDA tutti i registri e documenti inerenti il programma FSVP per almeno 2 anni;
  • Rivalutare i fornitori esteri almeno ogni 3 anni.
Cosa deve garantire l’Agente FSVP con le sue attività?

L’Agente FSVP deve garantire che i prodotti agroalimentari da importarsi negli Stati Uniti soddisfino gli stessi requisiti regolamentari di sicurezza ai cui si devono attenere produttori e distributori statunitensi. Deve provvedere  alla  verifica che ogni alimento  importato negli Stati Uniti soddisfi i requisiti statunitensi applicabili e non sia adulterato e/o etichettato in modo errato rispetto alla normativa  degli allergeni.

Un produttore estero cosa deve svolgere per adeguarsi al regolamento dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Umani (PCHF) del FSMA?

Redigere il HARPC (Food Safety Plan) che deve contenere i seguenti documenti:

  • Analisi dei rischi volte ad identificare i rischi che richiedono un controllo preventivo.
  • Un documento che attesti i controlli preventivi effettuati nello stabilimento per garantire la sicurezza del prodotto.

Il Food Safety Plan deve includere i seguenti controlli preventivi:

controlli sul processo produttivo, controlli sugli allergeni, controlli sull’igiene, controlli sui fornitori, un piano per il ritiro del prodotto dal mercato statunitense, altri controlli o procedure per monitorare l’implementazione dei controlli preventivi e delle procedure correttive o di verifica.

Cosa accade se la mia etichetta non è adeguata alla regolamentazione americana?

Se l’etichetta non rispetta la regolamentazione americana, l’azienda è obbligata a bloccare e ritirare tutto il prodotto presente sul mercato per rietichettarlo correttamente se vuole proseguire a venderlo sul territorio statunitense, altrimenti deve spedirlo fuori dal territorio o distruggerlo a proprie spese. Gli errori di etichettatura sono una delle principali cause di fermo da parte della FDA e di recall del prodotto.

Cosa accade se non rispetto il regolamento dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Umani (PCHF) del FSMA?

Se la tua azienda non rispetta il regolamento PCHF del FSMA e la FDA decidesse di ispezionarti sarai soggetto al fermo del prodotto in fase di importazione e/o di ritiro dal mercato statunitense se il prodotto è già sul territorio USA. Solo dimostrando che la tua azienda ed il prodotto rispettano quanto previsto dal FSMA potrai provvedere a venderlo e/o a sdoganarlo per importarlo   nel territorio americano. Contestualmente, la FDA provvederà a segnalare la tua azienda sul proprio portale ufficiale (portale pubblico a tutti) come azienda non adeguata al regolamento statunitense. Inoltre, la FDA può valutare di emettere una lettera di avvertimento (warning letter) nei tuo confronti per spingerti ad adeguarti a quanto imposto dalla regolamentazione FSMA. Se verrà emessa una lettera di avvertimento dalla FDA, la tua azienda subirà il fermo del prodotto almeno per le successive 5/10 importazioni, aumentando i costi di spedizione dovuti al fermo ed ispezione del prodotto, oltre a ritardare i tempi di consegna programmati. Nel specifico, la FDA nelle ispezioni successive provvederà ad ispezionare i documenti relativi la conformità al regolamento PCHF e/o il prodotto da importare. Durante l’ispezione se  la tua azienda non dimostri  di essere conforme alla regolamentazione PCHF/FSMA il prodotto dovrà essere spedito indietro se la conformità non si può ottenere sul territorio USA (solo come esempio: rietichettando il prodotto, producendo la documentazione richiesta e mancante per raggiungere la conformità, etc..) e/o nella peggiore delle ipotesi distrutto a tue spese .

Cosa accade se non rispetto il regolamento sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) del FSMA?

Se la tua azienda non rispetta il regolamento FSVP del FSMA e la FDA decidesse di ispezionarti sarai soggetto al fermo del prodotto in fase di importazione e/o di ritiro dal mercato statunitense se il prodotto è già sul territorio USA.  Solo dimostrando che la tua azienda ed il prodotto rispettano quanto previsto dal FSMA potrai provvedere a venderlo e/o a sdoganarlo per importato  nel  territorio americano. Contestualmente, la FDA provvederà a segnalare la tua azienda sul proprio portale ufficiale (portale pubblico a tutti) come azienda non adeguata al regolamento statunitense. Inoltre, la FDA può valutare di emettere una lettera di avvertimento (warning letter) nei tuo confronti per spingerti ad adeguarti a quanto imposto dalla regolamentazione FSMA. Se verrà emessa una lettera di avvertimento dalla FDA, la tua azienda subirà il fermo del prodotto almeno per le successive 5/10 importazioni, aumentando i costi di spedizione dovuti al fermo ed ispezione del prodotto, oltre a ritardare i tempi di consegna programmati. Nel specifico, la FDA nelle ispezioni successive provvederà ad ispezionare i documenti relativi la conformità al regolamento FSVP e/o il prodotto da importare. Durante l’ispezione, se la tua azienda non dimostri  di essere conforme alla regolamentazione FSVP/FSMA il prodotto dovrà essere spedito indietro se la conformità non si può ottenere sul territorio USA (solo come esempio: rietichettando il prodotto, producendo la documentazione richiesta e mancante per raggiungere la conformità, etc..) e/o nella peggiore delle ipotesi distrutto a tue spese .

Y

Contattaci

Vuoi maggiori informazioni sui nostri servizi professionali?

Richiedi subito la tua consulenza gratuita

*Trattamento dati

Newsletter

Trattamento dati

Newsletter