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SERVIZI
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- Registrazione FDA ?Vi assistiamo nel registrare la vostra azienda con FDA e/o rinnovare la registrazione ogni 2 anni.
- U.S. Agent ?Ricopriamo il ruolo di U.S. FDA Agent per conto della tua azienda per registrarsi con la FDA, la nomina viene rinnovata ogni 2 anni.
- Normativa USA applicabile ?Analizziamo tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per determinare la normativa USA applicabile per verificare quali sono i requisiti chiesti dalla FDA.
- Conformità FSMA ?Provvediamo ad analizzare tutti i documenti sulla sicurezza alimentare relativi la tua azienda ed il tuo prodotto per compararli con quanto richiesto e previsto dalla regolamentazione statunitense FSMA. Il tutto per determinare il grado di conformità della tua azienda rispetto al FSMA e le azioni che devi mettere in atto per adeguarti completamente per poter commercializzare negli USA.
- Agente FSVP ?(Ruolo per Aziende estere). Ricopriamo il ruolo di U.S. FSVP Agent per conto della tua azienda estera per spedire i tuoi prodotti negli Stati Uniti presso un deposito pubblico per essere commercializzati dai tuoi agenti commerciali/venditori.
- Revisione e approvazione etichette ?Provvediamo a revisionare e ad approvare la tua etichetta o una delle tue etichette tramite il nostro reparto legale e qualificato sulla regolamentazione statunitense sulle etichettatura.
- Contatto qualificato FSVP per FDA ?(Ruolo per filiali/divisioni e/o importatori statunitensi). Ricopriamo il ruolo di U.S. contatto qualificato FSVP con la FDA per conto della tua azienda statunitense per importare i tuoi prodotti negli Stati Uniti presso il tuo deposito e/o deposito pubblico per essere commercializzati.
- Individuo qualificato FSVP (QI) ?Ricopriamo il ruolo di Individuo Qualificato FSVP (PCQI – FSVP QI) per conto della tua azienda per redigere il Manuale/Programma FSVP come imposto dalla FDA relativo alla approvazione del tuo fornitore o di uno dei tuoi fornitori.
- Adeguamento FSMA ?Prima di vendere i prodotti negli Stati Uniti occorre accertarsi di aver messo in atto, in tutte le fasi del processo di produzione, i principi di analisi del rischio e dei controlli preventivi, basandosi sul sistema HARPC della regolamentazione statunitense FSMA e NON sul sistema HACCP in vigore in Europa
- FDA audit FSVP/FSMA** ?Ti affianchiamo durante l’audit/ispezione da parte della FDA inerente alla conformità con il Programma di Verifica dei Fornitori Stranieri (FSVP) del FSMA
- FDA audit PCHF/FSMA** ?Affianchiamo il tuo fornitore e/o uno dei tuoi fornitori nel adeguarsi al regolamento dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Umani (PCHF) del FSMA evidenziandogli tutte le attività necessarie per raggiungere la conformit prima o durante l’audit/ispezione da parte della FDA.
- Assistenza e gestione conformità sui Portali dei Clienti U ?Provvediamo a gestire per la tua azienda gli accounts/accessi sui portali dei tuoi clienti statunitensi per ottenere e mantenere la conformita’ FSMA.
- Accesso dedicato sul portale Bravo Compliance ?Provvediamo a crearti un accesso dedicato sul portale Bravo Compliance per gestire e/o monitorare il tuo programma FSVP e lo status di conformita’ con il regolamento FSVP.
*L’offerta verra’ confermata una volta visionati i documenti inerenti la sicurezza alimentare del produttore.
**Il prezzo può variare in base all’ubicazione dell’azienda ed i costi vivi eventualmente aggiunti.