Servizi

Servizi professionali offerti

Per vendere negli USA

Registrazione FDA

Per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti occorre registrare la propria azienda con la FDA. Completata la registrazione l’azienda otterrà un numero di registrazione FDA che andrà riportato in tutte le pratiche di esportazione in America.

Bravo Compliance può assisterti nel registrare la tua azienda con la FDA.

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Registrazione FDA (FDA Number)
$100 ($85 per stabilimento aggiuntivo)

U.S. Agent

Per registrare la propria azienda presso FDA occorre nominare una persona fisica e/o società residente negli USA che ricopra il ruolo di U.S. Agent. Ovvero un agente rappresentante (non commerciale) al quale la FDA si rivolge, se non riesce a mettersi in contatto con l’azienda.

Bravo Compliance può essere il tuo U.S. Agent per la registrazione con la FDA.

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Agente FDA (U.S. Agent)
$380 per anno ($350 per stabilimento aggiuntivo)

Normativa USA applicabile

Prima di esibire i prodotti in fiera o venderli negli Stati Uniti, compreso sulle piattaforme online come Amazon, occorre determinare la normativa USA applicabile alla propria azienda ed ai propri prodotti. Per verificare quali sono i requisiti imposti dalla FDA.

Bravo Compliance può determinare la normativa USA applicabile alla tua azienda ed ai tuoi prodotti.

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Determinazione normativa applicabile per prodotto (Requirements check)
A partire da $100 ($85 per prodotto aggiuntivo)

Conformità FSMA

Prima di esibire i prodotti in fiera o venderli negli Stati Uniti, compreso sulle piattaforme online come Amazon, occorre determinare il proprio grado di conformita’ alla normativa statunitense, in base ai propri processi di produzione, ai singoli ingredienti ed al tipo di prodotto finito da esportare negli USA.

Bravo Compliance puo’ determinare il tuo status di conformità rispetto alla regolamentazione FSMA ed elencarti le attivita’ da svolgere per adeguarti.

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Determinazione stato di conformità FSMA per linea produttiva (Compliance check)
A partire da $250 ($200 per linee produttive aggiuntive)

Agente FSVP

Per esibire i prodotti in fiera o venderli direttamente negli Stati Uniti, compreso sulle piattaforme online come Amazon, occorre nominare una persona fisica, professionalmente qualificata e residente negli USA che ricopra il ruolo di Agente FSVP e che si assuma la responsabilità, durante le fasi di importazione del prodotto sul territorio americano, degli adempimenti imposti dalla FDA.

Bravo Compliance può essere il tuo Agente FSVP sul territorio americano durante le fasi di importazione del prodotto sul territorio USA.

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Agente FSVP per singola importazione (FSVP Agent)
A partire da $165 ($150 per importazioni aggiuntive)

Revisione e approvazione etichette

Prima di vendere i prodotti negli Stati Uniti è obbligatorio adeguare la propria etichetta alla regolamentazione americana. Al fine di assicurare che la descrizione dei dati nutrizionali, degli allergeni e degli additivi siano descritti sulle etichette conformemente alla normativa USA, così come ogni altro aspetto legato alla conformità della stessa.

Bravo Compliance può revisionare ed approvare la tua etichetta per renderla conforme alla normativa statunitense.

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Revisione etichetta (Labeling review)
A partire da $850 ($780 per etichette aggiuntive)

Contatto Qualificato FSVP per FDA

Gli importatori statunitensi o i produttori esteri che importano prodotti alimentari tramite una propria filiale con sede negli Stati Uniti che non hanno dipendenti o personale qualificato sulla regolamentazione FSVP, devono formalmente nominare una persona fisica, professionalmente qualificata e residente negli USA che ricopra il ruolo di contatto FSVP per l’FDA. Lo stesso, dovrà monitorare e verificare che il Manuale FSVP risulti costantemente aggiornato come imposto dalla FDA.

Bravo Compliance può essere il tuo contatto qualificato FSVP per l’FDA sul territorio americano per ogni prodotto importato negli Stati Uniti.

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Contatto FSVP per produttore (FSVP Agent’s contact)
A partire da $300 al mese ($350 per produttori e/o prodotti aggiuntivi)

Individuo Qualificato FSVP

Gli importatori FSVP che non hanno al loro interno del personale qualificato sulla regolamentazione FSMA, devono formalmente nominare una persona fisica, professionalmente qualificata che ricopra il ruolo di individuo qualificato FSVP (FSVP QI) per redigere il Manuale FSVP come imposto dalla FDA.

Bravo Compliance può essere il tuo individuo qualificato FSVP sul territorio americano per ogni tuo prodotto importato negli Stati Uniti.

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Manuale del programma di verifica dei fornitori stranieri (FSVP plan)
$1.800* ($1.500 per prodotti aggiuntivi)
*L’offerta verra’ confermata una volta visionati i documenti inerenti la sicurezza alimentare del produttore.

Adeguamento FSMA

Prima di vendere i prodotti negli Stati Uniti occorre accertarsi di aver messo in atto, in tutte le fasi del processo di produzione, i principi di analisi del rischio e dei controlli preventivi, basandosi sul sistema HARPC della regolamentazione statunitense FSMA e NON sul sistema HACCP in vigore in Europa.

Bravo Compliance può assisterti per adeguare la tua azienda al FSMA ed esportare negli Stati Uniti.

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Piano di analisi dei rischi e controllo preventivo basato sul rischio (HARPC Plan – Food Safety Plan)
$850* ($750 per prodotti aggiuntivi)
*L’offerta verra’ confermata una volta visionati i documenti inerenti la sicurezza alimentare del produttore.

FDA Audit FSVP / FSMA

Gli importatori sono soggetti ad un audit dell’FDA volto a verificare la corretta attuazione della normativa FSVP dell’FSMA da parte dell’azienda.  

Bravo Compliance può assisterti durante l’Audit da parte della FDA in merito al regolamento del Programma di Verifica dei Fornitori Stranieri (FSVP) del FSMA.

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Assistenza a tariffa giornaliera 8h (FDA Audit)
$1.500* ($1.350 per giorni aggiuntivi)
*Il prezzo può variare in base alla ubicazione dell’azienda ed i costi vivi che vanno in aggiunta.

FDA Audit PCHF / FSMA

I produttori che commercializzano i loro prodotti negli Stati Uniti sono soggetti ad un audit dell’FDA presso la propria azienda, volto a verificare la corretta attuazione della normativa PCHF dell’FSMA.

Bravo Compliance può assisterti durante l’Audit da parte della FDA in merito al regolamento dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Umani (PCHF) del FSMA.

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Assistenza a tariffa giornaliera 8h (FDA Audit)
$1.500* ($1.350 per giorni aggiuntivi)
*Il prezzo può variare in base alla ubicazione dell’azienda ed i costi vivi che vanno in aggiunta.

Account portali clienti USA

Provvediamo ad aprire e/o gestire per conto della tua azienda un account sui portali dei tuoi clienti statunitensi per ottenere e mantenere la conformità FSMA per poter vendere i tuoi prodotti e per essere approvato come vendor (venditore).

Bravo Compliance può gestire per conto della tua azienda un account sui portali dei tuoi clienti.

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Account portali clienti USA
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Account portale Bravo Compliance

Ti creiamo un accesso/account dedicato sul portale Bravo Compliance per gestire e/o monitorare il tuo programma FSVP e/o status di conformità con il regolamento FSVP.

Bravo Compliance può gestire il tuo programma FSVP e/o status di conformità con il regolamento FSVP..

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Registrazione FDA
$100 ($85 per stabilimento aggiuntivo)
U.S. Agent
$380 per anno ($350 per stabilimento aggiuntivo)
Normativa USA Applicabile
A partire da $100 ($85 per prodotto aggiuntivo)
Conformità FSMA A partire da $250 ($200 per linee produttive aggiuntive)
Agente FSVP A partire da $165 ($150 per importazioni aggiuntive)
Revisione e approvazione etichette A partire da $850 ($780 per etichette aggiuntive)
Contatto Qualificato FSVP per FDA A partire da $300 al mese ($350 per produttori e/o prodotti aggiuntivi)
Individuo Qualificato FSVP $1.800 ($1.500 per prodotti aggiuntivi)
Adeguamento FSMA $850 ($750 per prodotti aggiuntivi)
FDA Audit FSVP / FSMA $1.500 al giorno ($1.350 per giorni aggiuntivi)
FDA Audit PCHF / FSMA $1.500 al giorno ($1.350 per giorni aggiuntivi)

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I nostri Bravo Pack

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I nostri PACK

Per esportare negli USA

Starter

da $275/mese

Il pacchetto “Starter” è perfetto per le piccole aziende in fase di start-up che vogliono iniziare ad esportare i propri prodotti negli Stati Uniti e/o che effettuano meno di 10 spedizioni all’anno.

Business

da $475/mese

Il pacchetto “Business” è perfetto per i piccoli importatori, per le filiali/divisioni USA e per le aziende estere che hanno un business con clienti statunitensi e sviluppato tramite una propria rete vendite sul territorio USA utilizzando il proprio deposito o deposito pubblico per la distribuzione del prodotto e che effettuano meno di 50 spedizioni all’anno.

Premium

da $960/mese

Il pacchetto “Premium” è perfetto per le aziende che hanno una filiale/divisione negli Stati Uniti e/o per gli importatori e distributori statunitensi che effettuano più di 50 spedizioni all’anno.

Vuoi esporre i tuoi prodotti

In fiera negli Stati Uniti?

Vuoi esporre i tuoi prodotti

Online negli Stati Uniti?

Y

Bravo Compliance può seguirti in tutte le fasi necessarie per vendere i tuoi prodotti negli Stati Uniti

Importare negli USA

F.A.Q.

Per esportare negli USA è obbligatorio nominare un’agente FSVP?

Si, è obbligatorio, se non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense al momento dell’ingresso del prodotto negli Stati Uniti. La nomina è obbligatoria anche per spedire i prodotti in fiera, venderli su Amazon e/o per spedirli presso un deposito pubblico per venderli utilizzando dei propri venditori sul territorio USA.

Una filiale/divisione USA è obbligata a nominare un’agente FSVP?

No, non è obbligata.

Ma se la filiale/divisione USA non ha dipendenti e/o personale qualificato sulla regolamentazione FSVP è obbligata a nominare un contatto qualificato FSVP residente in USA che ricopra il ruolo di referente  per  la FDA.

Chi può ricoprire il ruolo di agente FSVP?

Una persona fisica competente sulla normativa FSVP, formalmente nominata e residente negli USA che si assuma la responsabilità legale di ogni prodotto immesso nel mercato americano a cui fanno capo i controlli di conformità inerenti la sicurezza alimentare così come imposto dalla FDA.

L’Agente FSVP è obbligato a nominare un individuo qualificato (FSVP QI)?

Si, è obbligato.

L’Agente FSVP per regolamento FSMA si deve avvalere di un individuo qualificato FSVP di sua fiducia (FSVP QI / PCQI) per assisterlo nel redigere, mantenere e seguire il programma FSVP.

Quali attività deve svolgere l’Agente FSVP per approvare un fornitore estero ed il suo prodotto?

I requisiti standard per attenersi al regolamento sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) sono i seguenti:

  • condurre una analisi dei rischi su ogni prodotto finito da importare;
  • valutare ed approvare ogni fornitore estero in base ai processi di produzione, ai singoli ingredienti ed al tipo di prodotto finito da importare negli USA;
  • determinare e mettere in atto le attività di verifica sul fornitore estero;
  • intraprendere azioni correttive (quando necessarie);
  • garantire l’identificazione dell’importatore all’ingresso del prodotto negli Stati Uniti, e tenere a disposizione della FDA tutti i registri e documenti inerenti il programma FSVP per almeno 2 anni;
  • Rivalutare i fornitori esteri almeno ogni 3 anni.
Cosa deve garantire l’Agente FSVP con le sue attività?

L’Agente FSVP deve garantire che i prodotti agroalimentari da importarsi negli Stati Uniti soddisfino gli stessi requisiti regolamentari di sicurezza ai cui si devono attenere produttori e distributori statunitensi. Deve provvedere  alla  verifica che ogni alimento  importato negli Stati Uniti soddisfi i requisiti statunitensi applicabili e non sia adulterato e/o etichettato in modo errato rispetto alla normativa  degli allergeni.

Un produttore estero cosa deve svolgere per adeguarsi al regolamento dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Umani (PCHF) del FSMA?

Redigere il HARPC (Food Safety Plan) che deve contenere i seguenti documenti:

  • Analisi dei rischi volte ad identificare i rischi che richiedono un controllo preventivo.
  • Un documento che attesti i controlli preventivi effettuati nello stabilimento per garantire la sicurezza del prodotto.

Il Food Safety Plan deve includere i seguenti controlli preventivi:

controlli sul processo produttivo, controlli sugli allergeni, controlli sull’igiene, controlli sui fornitori, un piano per il ritiro del prodotto dal mercato statunitense, altri controlli o procedure per monitorare l’implementazione dei controlli preventivi e delle procedure correttive o di verifica.

Cosa accade se la mia etichetta non è adeguata alla regolamentazione americana?

Se l’etichetta non rispetta la regolamentazione americana, l’azienda è obbligata a bloccare e ritirare tutto il prodotto presente sul mercato per rietichettarlo correttamente se vuole proseguire a venderlo sul territorio statunitense, altrimenti deve spedirlo fuori dal territorio o distruggerlo a proprie spese. Gli errori di etichettatura sono una delle principali cause di fermo da parte della FDA e di recall del prodotto.

Cosa accade se non rispetto il regolamento dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Umani (PCHF) del FSMA?

Se la tua azienda non rispetta il regolamento PCHF del FSMA e la FDA decidesse di ispezionarti sarai soggetto al fermo del prodotto in fase di importazione e/o di ritiro dal mercato statunitense se il prodotto è già sul territorio USA. Solo dimostrando che la tua azienda ed il prodotto rispettano quanto previsto dal FSMA potrai provvedere a venderlo e/o a sdoganarlo per importarlo   nel territorio americano. Contestualmente, la FDA provvederà a segnalare la tua azienda sul proprio portale ufficiale (portale pubblico a tutti) come azienda non adeguata al regolamento statunitense. Inoltre, la FDA può valutare di emettere una lettera di avvertimento (warning letter) nei tuo confronti per spingerti ad adeguarti a quanto imposto dalla regolamentazione FSMA. Se verrà emessa una lettera di avvertimento dalla FDA, la tua azienda subirà il fermo del prodotto almeno per le successive 5/10 importazioni, aumentando i costi di spedizione dovuti al fermo ed ispezione del prodotto, oltre a ritardare i tempi di consegna programmati. Nel specifico, la FDA nelle ispezioni successive provvederà ad ispezionare i documenti relativi la conformità al regolamento PCHF e/o il prodotto da importare. Durante l’ispezione se  la tua azienda non dimostri  di essere conforme alla regolamentazione PCHF/FSMA il prodotto dovrà essere spedito indietro se la conformità non si può ottenere sul territorio USA (solo come esempio: rietichettando il prodotto, producendo la documentazione richiesta e mancante per raggiungere la conformità, etc..) e/o nella peggiore delle ipotesi distrutto a tue spese .

Cosa accade se non rispetto il regolamento sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) del FSMA?

Se la tua azienda non rispetta il regolamento FSVP del FSMA e la FDA decidesse di ispezionarti sarai soggetto al fermo del prodotto in fase di importazione e/o di ritiro dal mercato statunitense se il prodotto è già sul territorio USA.  Solo dimostrando che la tua azienda ed il prodotto rispettano quanto previsto dal FSMA potrai provvedere a venderlo e/o a sdoganarlo per importato  nel  territorio americano. Contestualmente, la FDA provvederà a segnalare la tua azienda sul proprio portale ufficiale (portale pubblico a tutti) come azienda non adeguata al regolamento statunitense. Inoltre, la FDA può valutare di emettere una lettera di avvertimento (warning letter) nei tuo confronti per spingerti ad adeguarti a quanto imposto dalla regolamentazione FSMA. Se verrà emessa una lettera di avvertimento dalla FDA, la tua azienda subirà il fermo del prodotto almeno per le successive 5/10 importazioni, aumentando i costi di spedizione dovuti al fermo ed ispezione del prodotto, oltre a ritardare i tempi di consegna programmati. Nel specifico, la FDA nelle ispezioni successive provvederà ad ispezionare i documenti relativi la conformità al regolamento FSVP e/o il prodotto da importare. Durante l’ispezione, se la tua azienda non dimostri  di essere conforme alla regolamentazione FSVP/FSMA il prodotto dovrà essere spedito indietro se la conformità non si può ottenere sul territorio USA (solo come esempio: rietichettando il prodotto, producendo la documentazione richiesta e mancante per raggiungere la conformità, etc..) e/o nella peggiore delle ipotesi distrutto a tue spese .

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